这次美宝湿润烧伤膏在澳大利亚的成功注册开创了几个先例。首先，这次产品注册的适应症描述蕴含了烧伤、冻疮、隐语、擦挫伤等多种表皮破损类适应症，在目前所有美宝国际市场产品注册中适应症领域最为宽泛。同时，我们高慢地看到美宝湿润烧伤膏的标签描述中初次清澈了然地提出了推进干细胞再生建复皮肤创面，宣告西方国度对美宝人体再生复原科学理论的认同，为烧伤膏在澳洲的市场拓展打下了坚实的技术基础。国际市场集团市场部正缜密协同澳洲市场代理商，积极推动澳大利亚的市场拓展活动，争取早日实现市场经营。

 多所周知，澳大利亚作为欧美蓬勃国度之一，为世界公认的医药产品治理严格、准入难度较高的市场，对医药产品的上市有着严格的审批法式，并且在审批之前，澳大利亚TGA会按cGMP的要求对出产厂家进行现场审计，只有在通过认证后，能力启动注册或登记流程。TGA监管的严格水平，仅次于美国FDA，欧盟EAMA，与日本JFDA相当；对于澳洲境表的造药厂商而言，产品上市有着较大的技术壁垒，实力较幼的企业只能望洋兴叹。

 眼下中国医药企业鲜有染指澳洲市场，一方面是由于行业水平的差距，我国的医药产品在蓬勃国度的市场占有率还很幼，已有的出口多以化学原料药为主，医药造剂还极度少见；另一方面，由于中国传统医药理想和西方现代医学在步骤和理论系统上的差距，国产天然药物/中成药一度不被海表非华人地域认可，更难打入欧美蓬勃国度，这也是当前一个不争的近况。

 目前，美宝湿润烧伤膏的有关产品信息已录入了官方ARTG数据库，产品登记号已天生，药品证书即将宣告。此番成功上市，不仅极大提升了美宝品牌的国际驰名度和认可度，也使集团产品在国际市场的拓展上实现了巨大突破。更深层的意思是，澳大利亚TGA是PIC/S（国际药品认证合作组织）的成员之一，其他成员蕴含美国、英国、法国、德国、意大利、丹麦等蓬勃国度的药政监管系统共45个，而各PIC/S成员国之间彼此认可对方的认证。而烧伤膏的出产单元，临沧美宝在2010年圣诞前夕已获得TGA GMP的认可，加上这次产品上市，这就意味着烧伤膏未来在这些高端市场国度进行上市申报时，准则上不用再接受这些国度药政治理部门的现场审计，现实上简化了审批法式,降低了上市成本，半只脚已凌驾了这些市场的门槛。

   我们坚信美宝将迎来一个越发鲜丽、光耀的明天！


 

2013年3月13日
国际市场集团供稿